2024年11月7日至10日,第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会在北京隆重举行。会议期间,“最新临床研讨报告论坛:一年四剂,耐久心安——瑞卡西单抗专题会”顺畅举行。同济大学隶属东方医院陈义汉院士、浙江大学医学院隶属第二医院王建安院士、首都医科大学隶属北京安贞医院马长生教授、江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理霍仕文先生到会活动并致辞。江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理张连山先生宣布主题讲演、上海交通大学医学院隶属瑞金医院陈桢玥教授、我国医学科学院阜外医院李建军教授,具体的介绍了我国自主研制的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗的最新研讨进展,并同与会嘉宾一起讨论血脂办理新策略。
陈义汉院士、王建安院士和马长生教授在致辞中别离指出,在“健康我国2030”大布景下,血脂办理和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)防治水平仍需大幅度进步。春生夏长,秋收冬藏,我国自主研制的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗多项III期研讨先后在2023 ESC、2023 AHA及2024 ACC等当地大会现场报道,取得当地高度认可。其间REMAIN-1研讨和REMAIN-2研讨双双登顶心血管范畴干流顶刊JACC,可喜可贺。等待以恒瑞医药为代表的本乡研制立异实力杰出的药企为国人带来更多优质价廉的立异药,做好我国药,共铸我国心。霍仕文副总经理表明,恒瑞医药从始至终坚持立异与当地化双轮驱动,不断完成立异效果转化。到现在,已成功获批上市1类新药17款,全球仅有超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗行将成为恒瑞医药获批上市的又一款新药。
张连山副总经理向与会临床专业的人介绍了恒瑞医药在慢病范畴的研制布局。他表明,恒瑞医药一直以处理严重临床未满意需求、全面布局构成归纳办理线和发挥立异管线协同为方针和方向。恒瑞医药在血脂办理范畴进行了深化的战略布局,除了行将上市的PCSK9抑制剂瑞卡西单抗之外,还有针对ANGPTL3和Lp(a)等抢手靶点的潜在best in class立异药正在研制中。未来,恒瑞医药将经过丰厚的立异管线推进医治晋级,添加患者获益。
陈桢玥教授介绍,瑞卡西单抗III期临床研讨充沛验证了其可强效、安稳、耐久降脂,长时间安全性杰出。此外,瑞卡西单抗可延伸给药周期,完成Q4W、Q8W和Q12W给药,最高给药距离可达12周,即“一年四剂”,降低了给药频次,且不额定添加患者经济负担,有望进步患者用药灵活性、便利性和依从性。
李建军教授表明,瑞卡西单抗优选IgG1蛋白亚型,提高与抗原结合的特异性和亲和力,并引进“YTE”骤变,添加循环再利用,延伸药物半衰期,削减打针频率,完成了长达12周的给药距离,一起削减临床用量。瑞卡西单抗的这一立异不只丰厚了动脉粥样硬化性心血管疾病的医治计划,也为患者带来了更方便快捷、有用的医治挑选。